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Successful ISO 13485 certification

GATINES Ph.D Thierry
Date de parution 23/03/2025
EAN: 9782487925588
Disponibilité Disponible chez l'éditeur
For further information, visit www.audiciaux.fr, www.scobex-rgpd-dpo.fr and www.dpo-externe-rgpd-france.fr. This book guides organisations in the implementation of ISO 13485, the quality management standard for medical devices. It details its regulat... Voir la description complète
Nom d'attributValeur d'attribut
Common books attribute
ÉditeurTHEBOOKEDITION
Nombre de pages139
Langue du livreFrançais
AuteurGATINES Ph.D Thierry
FormatPaperback / softback
Type de produitLivre
Date de parution23/03/2025
Poids191 g
Dimensions (épaisseur x largeur x hauteur)0,90 x 14,80 x 21,00 cm
For further information, visit www.audiciaux.fr, www.scobex-rgpd-dpo.fr and www.dpo-externe-rgpd-france.fr. This book guides organisations in the implementation of ISO 13485, the quality management standard for medical devices. It details its regulatory framework, its requirements and its interactions with other standards. It proposes a four-step methodology: gap analysis, planning, implementation and certification, with practical tools to ensure compliance and continuous improvement.