Pour aller plus loin www.audiciaux.fr, www.scobex-rgpd-dpo.fr et www.dpo-externe-rgpd-france.fr. Dans un secteur où la qualité de l'emballage conditionne directement la sécurité du médicament et la confiance du patient, la norme ISO 15378 s'impose comme la référence incontournable. Alliant les exigences de l'ISO 9001 et des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), elle encadre la production d'emballages primaires pharmaceutiques. Ce guide pratique accompagne pas à pas les organisations dans leur démarche : diagnostic initial, mise en place des processus, maîtrise de la traçabilité, gestion des fournisseurs et préparation à l'audit. Illustré d'outils, de modèles et d'études de cas.
